2026. május 19-én nyilvános képzést tartottak Hangzhouban a frissített orvostechnikai eszközök gyártási minőségirányítási előírásairól. Az eseményt a Zhejiang Tartományi Gyógyszerügyi Hatóság szervezte, a házigazdája pedig a Zhejiang Medical Device Industry Association volt. A Trifanz több mint tíz képviselőt küldött a képzésre a menedzsment, minőségügyi, gyártási, ellenőrzési, kiadási, beszerzési és anyagellenőrzési osztályoktól.
Az ülés elején Ye Lin, a Zhejiang Medical Device Industry Association{0}}főtitkára köszöntőt mondott, és bemutatta az esemény hátterét és célját. Liu Xianming, a Zhejiang Tartományi Gyógyszerügyi Hatóság Orvostechnikai Eszközök Osztályának igazgatója is részt vett és beszédet mondott a résztvevőknek.
A délelőtti ülést Wang Qizhi professzor, a Zhejiang Tartományi Kábítószer-ellenőrző Központtól tartotta. A felülvizsgált GMP egyik közreműködőjeként és nemzeti ellenőrként Wang professzor elmagyarázta a legfontosabb frissítéseket olyan területeken, mint a felülvizsgálati háttér, a tervezés és fejlesztés, a minőség-ellenőrzés és a termékkiadás. Délután a Tartományi Gyógyszerügyi Hatóság oktatói olyan témákra összpontosítottak, mint a beszerzés, az érvényesítés és ellenőrzés, a termelésirányítás és a szerződéses gyártás, segítve a vállalatokat a régi és az új szabályozás közötti különbségek jobb megértésében.
A képzés során több cég, köztük a Terumo Medical Products (Hangzhou) képviselői is megosztották tapasztalataikat az új GMP-követelményekre épülő minőségbiztosítási rendszerek korszerűsítéséről, hasznos gyakorlati referenciákat kínálva a résztvevő vállalkozásoknak.
Az Országos Gyógyászati Termékhivatal (NMPA) 2025. november 4-én hivatalosan is közzétette az Orvostechnikai Készülékek Gyártási Minőségirányítási Előírásait ({2}} számú közlemény), amely 2026. november 1-jén lép hatályba. A felülvizsgált szabályozás a 2014-es verzióhoz képest olyan fogalmakat vezet be, mint az életciklus-felügyeleti rendszerek, valamint a digitális eszközök minőségirányítási rendszere, kockázatkezelési követelményei.
Ezen a képzésen keresztül a Trifanz arra törekedett, hogy időben megismerje a legújabb szabályozási frissítéseket, és előre felkészüljön a jövőbeni rendszerdokumentáció-revíziókra és minőségirányítási fejlesztésekre.
Az ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező légzőszervi és érzéstelenítő fogyóeszközök gyártójaként, valamint a több mint 80 országban és régióban forgalmazott termékek gyártójaként a Trifanz továbbra is alapvető prioritásként kezeli a minőségi megfelelést. A vállalat kihasználja ezt a lehetőséget belső minőségirányítási rendszerének továbbfejlesztésére és az új előírásoknak való zökkenőmentes betartására, miközben továbbra is megbízható egészségügyi fogyóeszközöket biztosít ügyfeleinek világszerte.