Három tanúsítvány biztosított: a Trifanz Medical légzőszervi és anesztéziás termékei elnyerték Szaúd-Arábia SFDA jóváhagyását

Apr 21, 2026 Hagyjon üzenetet

A Trifanz Medical a közelmúltban jelentős áttörést ért el a légúti érzéstelenítések és a kritikus ellátás fogyóeszközökkel kapcsolatos globális piaci stratégiájában. Három zászlóshajó terméke sikeresen megszerezte a Szaúdi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (SFDA) regisztrációs tanúsítványát. Ez a mérföldkő szilárd lépést jelent a vállalat közel-keleti terjeszkedésében, és szilárd megfelelőségi alapot teremt a hosszú távú -piaci fejlődéshez a régióban.

1

Három alaptermék tanúsítvánnyal rendelkezik: A professzionális K+F erejére építve

Az SFDA{0}}jóváhagyott portfóliója magában foglalja a gégemaszk légutakat, az eldobható anesztéziás légzőkört és az eldobható anesztéziás légzőkör katétertartót. Mindhárom terméket a Trifanz Medical alapvető légzési érzéstelenítési és kritikus ellátási technológiái alapján fejlesztették ki, tükrözve az éveken át felhalmozott kutatási, fejlesztési és gyártási szakértelmet. Úgy tervezték, hogy megfeleljenek a valós klinikai igényeknek és megfeleljenek a nemzetközi minőségi referenciaértékeknek, ezek a termékek stabil és megbízható teljesítményt nyújtanak a klinikai diagnózis és kezelés során.

Gége maszk légút: Teljes méretválasztékban elérhető az újszülöttektől a felnőttekig, egylumen és dupla lumen opciókkal. Magas biokompatibilitású PVC anyagból készült, kiváló tömítési és biztonsági teljesítményt nyújt, hogy megfeleljen az intubációs követelményeknek különböző klinikai körülmények között.

Eldobható érzéstelenítő légzőkör: Moduláris felépítést alkalmaz a rugalmas összeszereléshez, támasztó tartozékokkal, beleértve a hő- és nedvességcserélőket, légzőzsákokat és vízcsapdákat. Teljes mértékben lefedi a különféle érzéstelenítési és légzéstámogatási alkalmazásokat, leegyszerűsíti a kezelést és segít javítani a klinikai munkafolyamat hatékonyságát.

Eldobható érzéstelenítő légzőkör katétertartó: Úgy tervezték, hogy kielégítse a klinikai igényeket az eszközcsatlakoztatás, a kiterjesztett hatótávolság és a többszögű pozicionálás terén. Nagy rugalmassága és nyomásállósága miatt kompatibilis a legtöbb általános lélegeztetőgéppel és érzéstelenítő géppel, biztosítva a sima lélegeztetést és a kényelmes klinikai kezelést.

Három termék egyidejű jóváhagyása a Trifanz Medical következetes kiválóságát hangsúlyozza a termékkutatás, -fejlesztés és minőségirányítás terén.

 

A szigorú SFDA jóváhagyás igazolja a termékminőséget és a nemzetközi kompetenciát

Szaúd-Arábia SFDA-tanúsítványa széles körben elismert szigorú felülvizsgálati kritériumai miatt, különösen a légzési és érzéstelenítési területeken használt magas kockázatú orvosi eszközök esetében. Mindhárom termék sikeres első alkalommal történő tanúsítása megerősíti a Trifanz Medical erős képességeit a következő területeken:

A termék teljesítménye és biztonsága megfelel a legmagasabb szintű nemzetközi szabványoknak

Hatékony és folyamatosan továbbfejlesztett ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer

Teljes körű klinikai értékelési és műszaki dokumentációs rendszer

Bizonyított eredmények a nemzetközi piacra jutás terén

 

A globális elrendezés felgyorsítása és a világméretű szolgáltatási kapacitás növelése

A Közel-Kelet egyik legnagyobb orvosi eszközpiacaként Szaúd-Arábia megköveteli az SFDA-tanúsítványt, mint a piacra lépés kulcsfontosságú követelményét. Ez a jóváhagyás nemcsak megerősíti a Trifanz Medical pozícióját a Közel-Keleten, hanem kedvező feltételeket teremt az Öböl-menti Együttműködési Tanács többi országába történő további terjeszkedéshez.

A Trifanz Medical folytatja nemzetközivé válási stratégiájának megvalósítását, a technológiai innovációnak a fő mozgatórugója, miközben gazdagítja termékportfólióját és optimalizálja globális szolgáltatási hálózatát. Ezt az SFDA-tanúsítványt új kiindulópontnak tekintve a vállalat elmélyíti a nemzetközi egészségügyi intézményekkel való együttműködést, jobb minőségű és megbízhatóbb légzési és érzéstelenítési megoldásokat szállít a betegeknek világszerte, és kínai szakértelemmel járul hozzá a globális egészségügyi ellátás fejlődéséhez.

A szálláslekérdezés elküldése

whatsapp

Telefon

E-mailben

Vizsgálat